Sie haben die Wahl:
Die Therapien finden entweder in der Migräneklinik Königstein i.T. oder im DRK Schmerz-Zentrum in Mainz oder in der DKD Helios Klinik in Wiesbaden statt. Daher suchen wir Personen mit Migräne aus dem Rhein-Main-Gebiet, die maximal 40 Km von einem der drei Zentren entfernt wohnen oder arbeiten.
Wie geht es dann weiter?
Falls alle Voraussetzungen erfüllt sind, werden Sie gebeten, vor Beginn der Therapie, nach der Therapie und nach sechs Monaten einen Online-Kopfschmerzkalender (jeweils 4 Wochen lang) zu führen und einen Online-Fragebögen zum Wohlbefinden, Beeinträchtigung, Nackenschmerzen, Stress, Depression und Angst sowie Umgang mit der Erkrankung (Dauer ca. 15-20 Min.) auszufüllen. Dies ist notwendig, um den Verlauf der Migräne sowie weiterer Faktoren zu beurteilen.
Wie wird für Datenschutz gesorgt?
Die Studie wird durch Benjamin Schäfer, leitender Physiotherapeut der Migräne- und Kopfschmerzklinik Königstein realisiert und ausgewertet. Zur Umsetzung des Online-Kopfschmerzkalenders wird die Software SapiteCATS verwendet. Weitere Daten werden mittels Fragebögen über den sicheren Pro-Server der SoSci GmbH erhoben (Server-Standort: Deutschland). Die Verarbeitung von personenbezogenen Daten erfolgt auf Grundlage der Datenschutzgrundversorgung der EU (2016/679). Rechtsgrundlage für die Datenverarbeitung ist Ihre freiwillige Einwilligung (Art. 6 Absatz 1 Buchstabe a) DSGVO). Bei der Untersuchung werden Informationen zur Anzahl der Migräneattacken und Intensität sowie Dauer Ihrer Migränekopfschmerzen, der Medikamenteneinnahme und der empfohlenen Übungsdurchführungen erhoben. Zudem werden Online-Fragebögen zur Beeinträchtigung der Kopfschmerzen bzw. Nackenschmerzen im Alltag, Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, Depression, Angst und Stress erhoben. Über die Software SapiteCATS und SoSci Survey werden jedoch keine Kontaktdaten oder andere personenbezogenen Daten erhoben. Ihre persönlichen Daten werden dabei in pseudonymisierter Form (ein Code, bestehend aus Zahlen oder Buchstaben anstelle Ihren Namen) verarbeitet und ausgewertet. Nur autorisierte Personen (Benjamin Schäfer und Ihr/e zuständiger Physiotherapeut*in) erhalten Zugriff auf diese Daten. Alle von Ihnen gemachten Angaben unterliegen der Schweigepflicht und sind nur diesen autorisierten Personen zugänglich. Informationen, die eine Identifikation Ihrer Person zulassen könnten, werden nicht veröffentlicht oder an Dritte sowie in andere Länder außerhalb der EU weitergegeben.
Durch Ihre Einwilligung im Rahmen der Studie erklären Sie sich einverstanden, dass die oben genannten autorisierten Personen Ihre personenbezogenen Daten zum Zweck dieser Studie erheben und verarbeiten dürfen. Der Verantwortliche für die Datenverarbeitung ist Benjamin Schäfer. Er wird die Daten für Zwecke der Durchführung der Studie verwenden und die Daten pseudonymisiert für Zwecke der Forschung verwenden. Alle Teilnehmer haben das Recht auf Auskunft über alle beim Studienleiter vorhandenen personenbezogenen Daten über sie – einschließlich einer unentgeltlichen Kopie. Die Teilnehmer haben zudem das Recht auf Korrektur unrichtiger personenbezogenen Daten. Zudem können die Teilnehmer jederzeit Ihre Einwilligung zur Studienteilnahme widerrufen. Im Falle eines Widerrufs können Sie die Löschung Ihrer Daten verlangen. Die Studiendaten werden anonymisiert. Die Ergebnisse der Studie können in medizinischer/physiotherapeutischer Fachliteratur veröffentlicht werden, wobei Ihre Identität anonym bleibt. Die veröffentlichten Ergebnisse können nicht auf einzelne Individuen zurückgeführt werden. Nach der Analyse werden die anonymisierten Daten gemäß den Grundsätzen zur Sicherung guter wissenschaftlicher Praxis für zehn Jahre auf einem sicheren Server der Migräneklinik archiviert. Der anonyme Datensatz oder Teile daraus können an andere Forschergruppen weitergegeben werden. Nach der Anonymisierung ist es nicht mehr möglich, einen Bezug zu Ihrer Person herzustellen. Ein Widerruf Ihrer Studienteilnahme kann dann folglich nicht mehr zur Löschung der Daten führen.
Sie können jederzeit Fragen zur Studie an die Studienleitung stellen:
Benjamin Schäfer MSc
Migräne- und Kopfschmerzklinik Königstein
Ölmühlweg 31
61462 Königstein
E-Mail: migraenestudie@posteo.de
Freiwilligkeit
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und Sie können Ihre Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben jederzeit und ohne Angabe von Gründen zurücknehmen, ohne dass Ihnen hieraus Nachteile für Ihre weitere medizinische Versorgung entstehen. Ihre Daten werden in diesem Fall gelöscht. Dennoch würden wir uns sehr freuen, wenn Sie uns durch Ihre Teilnahme unterstützen.
Besteht eine Versicherung?
Es wird keine zusätzliche Versicherung für die Studie (z.B. Wegeunfallversicherung) abgeschlossen.
Maßnahmen zur Eindämmung der CORONA-Virus-Pandemie
Es gelten die Regeln des Hygieneplanes der Einrichtungen und alle aktuellen behördlichen Verordnungen. Über die aktuell geltenden Regeln werden die Studienteilnehmer in Verantwortung des Leiters vor Ort mündlich und schriftlich aufgeklärt.